药物质量控制

2022-02-15 14:48:04

药物质量控制

药物制剂中的颗粒在临床使用中会引起安全性问题,是产品的重要关键质量属性(CQA)。共聚焦拉曼技术结合深度学习算法,能够对颗粒物进行快速表征与精准溯源,从而为抗体蛋自制剂、细胞及基因制剂和生物疫苗等产品的药物发现、配方开发、工艺优化、稳定性研究、生产偏差调查、质量控制和投诉处理提供强有力的依据。


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