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PartiGen
颗粒物检测仪

对颗粒异物的检测在生物制剂等药物的研发与生产过程中至关重要。MicroRaman颗粒物检测仪集高灵敏度检测系统、高精度图像识别系统以及高准确性数据库检索功能为一体,实现生物制剂等样品中颗粒物的粒径分析,准确鉴定与溯源管控。

产品资料

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产品优势

  • 检测5.png
    水溶液友好,可使用非破坏性分析方法

    无惧水剂干扰,可直接吸取样品至PartiSURE颗粒物检测芯片,无需过滤分离,在液体状态下直接进行颗粒的检测与鉴定。

  • 显微,微观4.png
    可见颗粒原位分析

    卓越的光通量和共聚焦性能,对于尺寸较大的可见颗粒,可以实现透光容器壁原位检测,大大提高了分析效率。

  • 简单,容易1.png
    样品制备简单

    无需复杂的样品制备,粉剂等一键即可获得优质拉曼谱图,注射剂等可定点吸取大颗粒进行检测,避免珍贵药品的浪费。

  • 多样性2.png
    适用场景广泛

    兼容滤膜过滤方法。可实现注射剂颗粒异物鉴别溯源、API成分鉴别、API和辅料成分分布。

  • 全流程2.png
    制药领域专业数据库,支持自建库

    已有蛋白、吐温降解、耗材等核心数据库,此外还可根据用户工艺情况自建数据库。

  • 方便2.png
    符合21 CFR part 11

    确保数据的真实性、完整性和可追溯性,为用户的产品质量提供可靠保障。

工作流程

  • 01
    发现颗粒

    1、PartiGen 工作流程图-图像采集.jpg
  • 02
    形貌分析

    2、PartiGen 工作流程图-图像识别.jpg
  • 03
    颗粒鉴定与来源调查

    3、PartiGen 工作流程图-拉曼光谱成分分析.jpg
  • 04
    颗粒控制

    4、PartiGen 工作流程图-拉曼光谱成分分析2.jpg

产品应用

  • 解决方案-生物制药.jpg
    生物制药

    多模态检测分析与温和单细胞操纵技术,为生物制药领域提供新助力。

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    微塑料

    从环境到组织,快速实现多种样品微纳米塑料检测分析。

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    生物制药

    多模态检测分析与温和单细胞操纵技术,为生物制药领域提供新助力。

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    微塑料

    从环境到组织,快速实现多种样品微纳米塑料检测分析。

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